技委会委员及有关单位:
为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准,全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)、全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)拟于2022年12月14日-15日举办相关归口医疗器械标准宣贯培训。本次培训由技委会秘书处挂靠单位上海市医疗器械检验研究院主办,北京汇智飞天教育科技有限公司联合承办。现将有关安排通知如下:
一、宣贯标准
本次共宣贯相关医疗器械国家行业标准8项,详见附件1。
二、宣贯时间和模式
1.宣贯时间:2022年12月14日-15日,共1.5天。
上午:09:00-12:10
下午:13:30-17:00
2.宣贯模式:腾讯会议线上直播
3.直播通知:会议开始前3天通知报名人员(含软件下载、使用手册、试播测试等)。
三、宣贯讲师
届时将邀请相关标准起草参与人员对标准进行详细解读。
四、宣贯对象
医疗器械相关领域从事设计、研发、技术管理、产品注册等技术人员,行业监管、检测机构及技术审评中心相关人员。
五、报名方法
需要培训的学员可在“师说医械”行业互联网共享平台进行报名或者扫描二维码进行报名,报名完成后由师说医械客服与您联系核实信息;亦可咨询课程顾问电话报名。
电话报名:18910698772 刘 丽
18510088869 陈 芳
18610417122 许 彬
六、宣贯收费及付款方式
1.收费:本次宣贯收取会务费用1200元/人(含教材费等);
2.付款方式:银行汇款
汇款账户:北京汇智飞天教育科技有限公司
开户银行:中国建设银行北京铁道专业支行
银行账号:1105 0137 3600 0000 4373
提示:请各位学员在开班前5个工作日,以银行汇款等形式支付宣贯费,并备注“宣贯培训”;纸质版教材及会议费发票在收款后、会议开始前5-7日陆续邮寄给参会学员。
七、承办方联系方式
联系人:刘 丽 18910698772
陈 芳 18510088869
许 彬 18610417122
邮箱:liuliping1018@163.com
附件1:
关于2022年第四季度医疗器械
相关宣贯标准及日程安排
序号 | 日期 | 时间 | 标准名称 |
1 | 12月14日 | 09:00-09:10 | 2022年第四季度医疗器械相关标准宣贯主办方致辞 |
2 | 09:10-10:00 | YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 |
3 | 10:00-10:10 | 课休10min |
4 | 10:10-12:10 | YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 |
5 | 12:10-13:30 | 午休 |
6 | 13:30-14:40 | YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头 |
7 | 14:40-15:50 | YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 |
8 | 15:50-16:00 | 课休10min |
9 | 16:00-17:00 | YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统 |
序号 | 日期 | 时间 | 标准名称 |
1 | 12月15日 | 09:00-10:00 | YY/T 1843-2022 医用电气设备 网络安全基本要求 |
2 | 10:00-10:10 | 课休10min |
3 | 10:10-11:10 | YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求 |
4 | 11:10-12:10 | YY/T 1813-2022 医用电气设备 使用可靠性信息收集与评估方法 |
原文链接:http://mp.weixin.qq.com/s/VaQg1sPDUKqke3mZ92VChA