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        5月23日，国家药监局公布了2023年医疗器械行业标准制修订计划项目，共包括117项医疗器械行业标准。其中，制定57项、修订60项；强制性标准15项、推荐性标准102项。

　　 在此次计划项目中，《医用电气设备第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》是唯一新增的强制性标准，归口单位为全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会，承担单位为上海市医疗器械检验研究院。在102项推荐性标准中，《一次性使用无菌切口保护套》《外科器械材料第1部分金属材料》等22项为企业牵头标准项目。

        以下为强制性行业标准修订计划项目附件1内容：