2020年1月10日，由3D打印医疗器械团体标准化技术委员会（以下简称“3D标委会”）发起，与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共同主办的《第二批3D打印医疗器械团体标准起草人沟通会议》在国家药监局器审中心成功召开。3D专委会共同理事长卢秉恒院士、器审中心审评四部刘斌部长出席并做开场致辞，本次会议由3D专委会杨静秘书长主持，刘斌部长及审评四部十余位审评员亲临现场，审阅相关资料，认真听取了起草单位的汇报，针对初稿内容和现阶段存在的问题提出中肯建议，现场交流讨论氛围热烈。器审中心审评专家、本届标委会专家组长、特邀嘉宾和主要起草单位代表共45人参加了会议。
3D专委会共同理事长卢秉恒院士在开幕致辞中提到，目前整个医疗系统都对3D打印非常感兴趣，但还不能广泛推开及最大限度介入进来的主要障碍就是标准缺失，有了标准才能收费，才能商业化。因此大家共同制定标准这项工作的意义重大，在这个过程中也得到了充分学习与交流的宝贵机会。
刘斌部长首先对卢秉恒院士、标委会专家及起草单位代表的到来表示了热烈欢迎；同时充分肯定了近几年3D专委会在推动行业发展和团体标准制定工作方面所做出的巨大贡献，并为药监局相关工作提供了大量的支持支撑。最后提到，团体标准作为先进标准，代表了行业的先进性，同时具有时间短、转化快的特点。今年1月之后相关法规和指导原则也陆续出台，国家已将3D打印纳入“十四五”重点项目，进一步通过相应政策来支持推进3D打印行业发展；并将通过一系列的新方法、新工具、新标准，更好地把握创新产品的风险，顺应新产品的良好发展，促进医疗器械监管体系的长远发展。
刘斌部长在会议结束致辞中，从哲学角度分享了对于医疗器械多层级发展的独到见解，让大家更深层次地领略到国家层面的监管思路。新年初始，3D专委会将会继续加强和国家药监局器审中心的相互交流与深入合作，共同努力推进3D打印医疗器械标准化工作的完善发展，为3D打印医疗器械的使用者保驾护航！
最后，再次感谢所有参会嘉宾对于本次会议的亲力支持，提前预祝全体参与3D打印医疗器械标准化工作的专家、企业老师们新春快乐！阖家幸福！身体安康！
